生技抗體製藥重要推手!島津蛋白質體學解決方案引領藥物研發邁向革新

Protein drugs analysis

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抗體製藥科技的急速發展不僅為醫療界帶來令人振奮的捷報,相關產業的日益蓬勃亦牽動著投資客們的敏感神經。根據《Zion Market Research》報告預測,全球癌症生物治療市場規模預計在2030年將成長至2200億美元。作為癌症治療重要的一環,抗體藥物產業的發展性也跟著水漲船高,成為無可限量的前沿產業。本文將介紹抗體製藥中至關重要的蛋白質體學(Proteomics)分析技術,並帶你認識能夠精準分析蛋白質體的島津儀器。

抗體藥物中的蛋白質體分析

抗體藥物研發的基本原理始於對基因序列的研究,透過製作具有與目標蛋白質高效結合能力的抗體,以實現對目標細胞的抑制作用,提高療效並降低副作用。抗體類藥物被廣泛應用於癌症治療、自身免疫疾病治療以及傳染病疫苗研發等等,為這些在過去被視為絕症的疾病帶來一線曙光。

有別於傳統的小分子製造,抗體藥物所屬的蛋白質藥物(Protein drug)又被稱為大分子藥物及生物製藥(Biologics)。因為其主要是利用生物技術,像是藉由動物細胞、植物細胞及微生物所產製而成,可用來治療體內因缺乏這類型蛋白質而衍生的疾病。

除了抗體藥物外,其他蛋白質藥物包含激素、血液製劑(胰島素)、疫苗、胜肽賀爾蒙等等。無論是哪一種藥物,蛋白質體的分析技術在其研發產製過程中都至關重要。

蛋白質的序列以及立體結構與其參與生化反應的進行和功能有關,因此,掌握了蛋白質的結構訊息基本上就等於掌握了新藥研發(drug discovery)的關鍵。蛋白質體學研究包含分析蛋白質結構、表達量及交互作用,在藥物研發過程中將有助於剖析疾病機制,並針對該疾病研發新的治療靶點。

單株抗體研發技術的發展

單株抗體在傳統上透過「配體結合分析法」(Ligand Binding Assay, 以下簡稱LBA)進行定量。LBA是一種用於測定生物樣品中藥物或其他化合物濃度的方法,使用標記的配體(常為放射性或螢光標記的分子)與被測分子(例如抗體)結合。通過測定配體的結合程度,進而推斷樣品中目標分子(mAb)的濃度。

然而,LBA存在一些限制,例如曠日費時、試劑採購成本不菲、基質效應等等。隨著技術精進,液相層析串聯質譜儀(LC-MS/MS)方法逐漸成為LBA的替代方案。液相層析串聯質譜(LC-MS/MS) 可以提供更高的靈敏度、選擇性和多重標的的能力,並能更有效地處理基質效應等問題。不僅極大地縮短了分析時間,還提供了更為全面和精確的數據,有助於更深入地研究蛋白質的生物學功能。

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島津 單株抗體研發方法分析儀器推薦

LCMS-8060NX 高速三重四極桿液相質譜儀

LCMS-8060NX

LCMS-8060NX 擁有世界一流的靈敏度及檢測速度。其中全新開發的專利技術帶有聚焦電極的 ESI 探針,可以更有效地將離子導引進入質譜儀,同時排除污染物以減少基質效應引起的靈敏度損失,大幅提升檢驗成果的正確性。世界最高感度與高速性能的特性將有助於將生物樣品中的微量成分以LC-MS/MS定量,提高分析通量與選擇性。

LCMS-8050 高速三重四極桿液相質譜儀

LCMS-8050

新型加熱型 ESI 探針將高溫氣體與霧化器結合,有助於大液滴的去溶劑化,並促進電灑游離效率,對於多種目標化合物同時分析時仍能保持極高靈敏度。採用島津獨家的高壓電源控制技術,實現僅 5 毫秒的超高速正/負電離切換時間。同步篩查掃描 (SSS) 功能,可結合 MRM 與各種掃描模式,在多組成分同時篩查等應用。即使在嚴苛的分析條件中,也可以獲得優異的定量結果。除了高速分析和高靈敏度外亦具有卓越的耐用性,僅許搭配簡易的保養維護即可滿足實驗室最嚴苛的要求和各種複雜基質。

PPSQ-51A/53A 蛋白質測序儀

PPSQ-51A/53A

符合 FDA 21 CFR Part 11 準則,遵循 FDA 21 CFR Part 11 指定的安全性、使用者管理和稽查證跡要求。使用 Edman 降解進行胺基酸定序,確保為蛋白質 N-端序列。可區分同分異構胺基酸 (白胺酸 leucine 和異白胺酸 isoleucine)。不需要複雜的樣品預處理。

 

質譜儀技術的創新與精進不僅提升了蛋白質體學分析的效率,對蛋白質表達程度、修飾狀態和結構特性快速又高效地分析,更為製藥產業的發展帶來新的可能性。期待在島津質譜儀器的協助下,將能助力製藥產業持續優化生物製程、精細調校研發成果,實現產業無可限量的發展榮景。