臨床前 / 臨床階段 Pre-clinical / Clinical phase
在生物製藥開發中，生物分析方法的開發是一個關鍵步驟，才能夠銜接至臨床前和臨床試驗階段。配體結合分析 (LBA) 一直是生物製劑的常用技術，不過現在逐漸由 LC-MS 取代，可減少方法開發的時間和成本，並提高選擇性及效率。為進一步簡化抗體生物分析的 LCMS 工作流程，Shimadzu 開發出奈米技術的創新 nSMOL™ 抗體生物分析平台，適用於抗體藥物 Fab 區的選擇性蛋白水解。此平台顯著提高 CDR 區代表性胜肽的檢測靈敏度，可使用三重四極桿高效液相層析質譜儀，以 MRM 量測獲得準確的定量。