IgG 抗體的 N 端胺基酸定序
近年在製藥領域經常聽到「生物藥品」這個術語。雖然也可稱為生物製藥，但其是指使用基因重組、細胞融合、細胞培養等生物技術開發和製造的蛋白質藥物及抗體藥物。相比之下，傳統藥物又稱為「低分子藥物」，是以化學合成的方式製造。雖然這兩類都是化合物，但相較於化學合成的低分子藥物，生物藥品的特性是分子量高很多。在 2015 年全球銷售的所有藥品中，排名前 10 位的藥物有 7 種是生物藥品。
生物藥品極為有效、副作用低，可用於治療多種疾病。很可惜的是，與現今主流的低分子藥物不同，生物藥品無法像化學合成藥品般的大量生產。生產生物藥品需經多項程序，包括製造、精製、劑型設計、儲存等。為了保證生物藥品的品質，除了對藥品進行品質檢測之外，也需考量原料及製程的影響。這表示相較於化學合成的低分子藥物，生物藥品的製造及品質管理需採用不同方法。依目前評估生物藥品品質的準則，需要進行特性分析，其中一種為 N 端胺基酸定序。這項分析是為了比較及驗證由基因序列推測的 N 端胺基酸序列與生物藥品的 N 端胺基酸序列。其為利用 Edman 法將蛋白質的 N 端依序切開胺基酸來辨識末端胺基酸，可獲得非常可靠的胺基酸序列。PPSQTM- 51A/53A 蛋白質定序儀是一套使這項技術自動化的系統。此系統有助於從目標蛋白質及胜肽的 N 端鑑定胺基序列。本文介紹使用 PPSQ- 51A/53A 蛋白質定序儀等梯度系統，對小鼠抗體 IgG 進行胺基酸定序，作為生物藥品 N 端胺基酸定序的實例。
圖1. N 端胺基酸定序操作程序
圖2. 電泳轉印後的 PVDF 膜
蛋白質定序儀
特色：
The PPSQ-51A/53A 採用自動化 Edman 降解分析，為研究人員提供可靠及靈敏的 N 端蛋白質定序結果。不論是轉換系統，還是第一次採用這項技術，直覺式軟體及強大的 Shimadzu 硬體可簡化實驗室的蛋白質定序流程。