使用「i-Series」分析 USP 及 JP 規定的 Omeprazole

Omeprazole 是可有效抑制胃酸過度分泌的藥物,除了治療逆流性食道炎以外,也常用於治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍。Omeprazole 的作用是氫離子幫浦抑制劑 (Proton Pump Inhibitor, PPI),已列入世界衛生組織基本藥物清單範本,成為基本醫療照護的重要用藥。
本篇「應用新知」舉例說明依日本藥典 (JP) 及美國藥典 (USP) 進行 omeprazole 分析。另外也舉例說明,能夠迅速完成分析,所需時間遠低於 USP 通則 621 層析法的規定。分析工作是使用 Nexera-i 一體型 UHPLC 依 USP 所述程序完成,Nexera-i 可以支援 HPLC 及 UHPLC 專屬的分析條件。在日本藥典 (HPLC 條件) 方面,我們使用 Prominence-i 一體型 HPLC 進行分析。

Chromatograms Conforming to USP Method

符合 USP 方法的層析圖 (上:USP Original Method,下:USP Fast Method)

 

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