使用 Nexera™ XR 對膳食補充劑中的維生素 (泛酸鈣) 進行 USP 合規性分析

美國藥典 (USP) 訂有膳食補充劑的品管標準，並指明膳食補充劑的檢測方法及判斷標準。許多膳食補充劑在全球各地上市，因此 USP 合規性已成為驗證消費者補充劑品質的重要判斷標準。
此處分析的物質是泛酸 (泛酸鹽) (pantothenic acid (pantothenate))，這是一種水溶性維生素，又稱為維生素 B5，是 β-丙胺酸 (β-alanine) 和泛酸結合產生的物質。許多膳食補充劑皆含有鈣鹽 (calcium salt) 形式的泛酸鹽。
USP40-NF35「含礦物質的油溶性及水溶性維生素錠劑 – 泛酸鈣 (Calcium Pantothenate)」一節，說明兩種使用 HPLC 的分析方法，及一種微生物定量方法。在「方法 3」的 HPLC 法，以反相 ODS 管柱分離後，使用用紫外光–可見光 (UV-VIS) 吸光度檢測器，檢測泛酸鈣。
本文舉例說明使用 Nexera XR 分析膳食補充劑中的泛酸鈣，Nexera XR 是 Shimadzu Nexera 超高效液相層析儀系列的產品。另外也使用 Prominence™ Series HPLC 進行分析，確認可獲得相同結果，如本文所述。

泛酸鈣 (Calcium Pantothenate) 標準溶液 (40 mg/L) 層析圖