使用離子層析法測定相對離子 (Counterions) (陽離子)
在藥品開發階段,通常需要使用多種相對離子 (Counterions),以選擇最佳的鹽類,原因在於活性藥物成分 (API) 的物理化學特性和藥物動力學特性,會隨著相對離子不同而改變。此外,合成程序使用的催化劑和離子等無機物質,也可能影響溶解度及安定性等特性,因此對離子污染物進行分析非常重要。即使藥品中只存在微量的離子污染物,仍可使用離子層析法,對離子污染物進行高靈敏度的分析。此外,可在溶析液中加入有機溶劑,更快速溶析主成分,進而縮短分析時間。
此處舉例說明對藥物中主要的陽離子鈉、鉀、鎂、鈣進行分析。
微量陽離子分析
我們以鈉、鉀、鎂、鈣的標準溶液,進行低濃度分析。表 1 為峰面積再現性及滯留時間 (n=6),表 2 為使用的分析條件,陽離子標準溶液的分析結果如圖 1 所示。