Co-Sense for Impurities - 特色

長期服用藥物時 (12 個月以上)，雜質攝取量最大限制為每天最多 1.5 µg。

範例：對於每天 30 毫克的藥物劑量 (每天 3 次，每次 10 毫克錠劑)，遺傳毒性雜質必須控制在 0.005% (1.5 µg/30 mg x 100)。
(* 靈敏度需要比 0.1% 的一般雜質高約 20 倍。)

Co-Sense for Impurities 系統透過對一維分離獲得的雜質餾分進行在線捕集濃縮，然後進行二維分離，將靈敏度提高 10 到 20 倍。
與 MS 相比，它具有以下優點：(1) 不需要特殊的分析技能；(2) 建立系統的初始資金成本低，因為可以擴展現有的 LC 系統。專用控制軟體的圖形使用者介面，操作更容易。

使用補集濃縮進行吸光度檢測器的定量可以充分利用各種分離條件，例如抑制 MS 量測的磷酸鹽緩衝溶液和離子對試劑，以實現更好的組分分離和超微量雜質的超高靈敏度定量。建議在靈敏度或分離有問題的情況下使用，例如當樣品溶液被過度稀釋或當雜質組分被誤認為目標化合物時。

Co-Sense for Inpurities 系統僅通過對透過一維分離獲得的目標雜質級分進行捕集濃縮，然後進行二維分離，實現了比一維分離高約 10 到 20 倍的靈敏度。

這顯示了對作為測試樣品進樣的甲醇中的對羥基苯甲酸甲酯溶液 (40 ng/mL，50 µL 進樣體積) 的五個連續分析結果。結果顯示出優異的滯留時間和峰面積值重複性。

使用具有不同滯留特性的一維和二維管柱，或使用不同的移動相組成，在使用一維分離難以充分分離主要成分與雜質的情況下，可以實現可靠的分離和針對微量雜質的高精度定量。

將 0.0008% 咖啡因作為偽雜質添加至藥物，然後進行分析。在濃縮之前，藥物中的另一種雜質覆蓋在咖啡因峰上。濃縮提高了靈敏度並最佳化了分離條件，進而實現了高靈敏度、高解析度的檢測。(藥物注射體積：1.5 mL，濃度為 0.5 mg/mL)。

設定分析條件和清洗二維分離系統的流路，通常需要大量的知識和經驗。但是，專用控制軟體的圖示化使用者介面非常清晰，任何人都可以操作 Co-Sense 雜質系統。