Method Development System - 應用資訊

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方法篩選過程的生產力改進

在為同時分析多種組分尋找最佳流動相、管柱和梯度條件時，將過程分解為多個步驟會更有效。在下面顯示的範例中，通過首先將流動相和管柱縮小到適合分析類型的項目 (STEP 1) 然後最佳化梯度條件 (STEP 2)。這一系列步驟允許在減少流動相消耗的情況下進行有效的方法篩選。

Productivity Improvements for Method Scouting Process

流動相混合省時省力

HPLC 的方法開發需要選擇適合分析類型的流動相和管柱。流動相最佳化對分離的影響特別大，因此視為重要的。然而，流動相最佳化需要檢查各種參數，包括鹽濃度、pH 值和有機溶劑的比例。因此，流動相最佳化通常需要大量的時間、精力和技巧。Nexera Method Scouting System 具有流動相混合功能，可從預先製備的多種溶劑中在線調整鹽濃度、pH 和有機溶劑的比例，並能夠快速找到適合給定類型分析的條件。此功能不僅可以顯著減少準備和研究流動相所需的時間，還可以減少溶劑消耗。

水、磷酸水溶液、磷酸氫二鈉水溶液接入溶劑輸送單元 A，通過改變混合比例可隨意調節 pH 值和鹽濃度。

Optimization of pH, Optimization of Salt Concentration

在反相層析中，使用的有機溶劑類型會影響保留行為和峰形。當使用單一有機溶劑且無法分離組分或希望改善峰形時，混合一種以上的有機溶劑可以解決問題。

Improving Efficiency in the Preparation of Test Reports for Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) Using Multi Data Report

使用多數據報告提高化學、製造和控制 (CMC) 測試報告的準備效率
為了證明醫藥產品的質量，醫藥製造商必須對活性藥物成分 (API) 進行工藝研究，並對藥物製備工藝進行研究，並將這兩者的質量評估作為其化學、製造和控制的一部分 (CMC) 活動。HPLC 廣泛用於 API 工藝研究中的反應追蹤和雜質鑑定、藥物製劑開發研究中的均一性測試和溶出度測試，以及質量評估研究中的分析開發中的分析方法驗證。這些研究的結果必須根據目標製成表格並彙總在報告中。通常情況下，在建立報告之前，這些結果會被複製到 Excel 或類似軟體中。

Ultra Fast Method Scouting (2) - Maximizing the Efficiency of Method Development

超快速方法篩選 (2) - 充分提高方法開發的效率
由於確定分析條件 (方法篩選) 需要大量時間，因此使用者正在尋找方法來盡量減少方法篩選所需的時間。本報告描述了一個使用 Nexera Method Scouting 系統與專用方法篩選軟體相結合的範例，以確定同時分析九種磺胺類藥物的分析條件。專用的方法篩選軟體 Method Scouting Solution 能夠使用 LabSolutions DB/CS 軟體中的多數據報告功能從大量分析結果中快速最佳化分析條件。因此，本報告也介紹了多數據報告功能。

Rapid Method Scouting of Chiral Compounds

手性化合物的快速方法篩選
手性管柱層析法對映異構體拆分是管柱層析法的一種變體，在藥物發現的製藥領域正在積極研究。然而，這種方法的一個缺點是需要花費大量的時間和精力來確定最佳流動相條件和最適合在各種可用手性管柱中分離分析物的管柱。刺激了對更快篩檢手性分離條件的需求。在這裡，我們使用 Nexera Method Scouting 系統和基於 iChiral-6 多醣的管柱 (Daicel Corporation)，報告了一個範例，其中構建了高解析度管柱條件以分析手性化合物。