Nexera FV

Ultra High Performance Liquid Chromatograph for Online Analysis

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Nexera FV

自動化線上LC分析 自樣品收集至數據擷取

 

Nexera™ FV

Nexera FV

Nexera FV 和 LabSolutions™ FV 共同構成了一個新的 UHPLC 系統，能夠監測流動合成和批次合成反應，並自動進行製劑溶離測試。
從原料藥到最終產品製造，美國食品藥品管理局（FDA)和國際醫藥法規協和會（ICH）都在尋求藥品製造的一致性。因此，在每個單元操作中控制每個產品的品質上，利用製程分析技術（PAT）和製程監測以達到品質源於設計（QbD）的需求日益增加。在測量關鍵品質因素（CQA）時，Nexera FV和LabSolutions FV自動化了所有的製程分析技術（PAT）步驟，包括收集和分配反應溶液、高效液相層析分析、數據分析和報告生成。這達到了節省大量人力，並減少人為疏失來提高數據可靠度。
在溶離試驗中，從定時自溶離槽收集樣品到液相層析分析，一切都是自動進行的，大大減輕了分析人員的工作負擔。
專利設計的Nexera FV流通瓶自動進樣器，可依設定的時間頻率從反應罐或溶離樣品槽收集樣品，並將其送入流通瓶中。可根據取樣時間和液相層析分析時間選擇兩種分析模式，以提供最佳時間安排的分析數據收集。此外，Nexera FV還可以用作通用型UHPLC系統，有助於提高設備的稼動率。再者，LabSolutions FV僅需幾個簡單的操作，即可為包括製程監測和溶離試驗在內的廣泛應用領域完成線上分析和數據分析的設置。
Nexera FV和LabSolutions FV擴展了在線液相層析分析的可能性，為製藥品質控制提供了新的解決方案。

 

Nexera和LabSolutions是Shimadzu Corporation或其在日本和/或其他國家的附屬公司的商標。

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