LabSolutions i-QLinks
Test Information Control System
近期PIC/S成員國數量的增加以及數據完整性稽核的加強,使得有必要確保與分析實驗室相關的整個業務流程的高效運作和監管回應。在藥品和其他產品的品質檢驗中,檢驗是根據預先制定好的試驗計畫和檢驗條件進行的,並且必須對結果進行適當的管控。
LabSolutions™ i-QLinks™提供對分析實驗室品質測試操作的整合控制,包括試驗計劃和說明的準備、分析儀器(如 HPLC)測試結果的合併、根據合併的測試結果自動生成測試報告以及品質檢驗進度管理。
✓ 準備試驗計劃
QC 經理根據樣品的測試需求資訊準備試驗計劃。
✓ 指派檢驗
QC經理根據試驗計畫設定需要執行的檢驗並指派操作人員。
✓ 執行檢驗
操作人員執行指定的檢驗。
✓ 建立報告
操作人員建立檢驗報告。 根據檢驗報告,QC 經理建立結果報告。
✓ 核准結果
主管確認並核准結果報告。
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