藥品開發及品質管控
小分子製藥 Small Molecule Pharmaceutical
小分子製藥開發可大致分為兩個部分:1) 調查研究:從許多化合物中發現新的候選藥物;以及 2) 開發研究:評估新候選藥物在動物臨床前試驗和人體臨床試驗的療效及安全性,確認其作為藥物的有效性。在這兩種情況下,皆須確認可靠度及分析準確度、回應法規條件,並滿足其他各種需求。製藥公司的分析技術品質是新藥開發重要關鍵。Shimadzu 為小分子製藥相關的所有程序,從藥物的發現及開發、品管、製造等階段,提供有效解決方案。
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不純物、基因毒性不純物及元素不純物
藥物中的殘留溶劑
清潔驗證
物理特性及觀察
方法開發
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QA/QC
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藥物動力學
配方
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